你好,歡迎訪問湖南正海現代實驗室設備有限公司官網!

24小時咨詢熱線0731-88915766130 1729 5320

健康、節能、環保、高效、創新

10年專業提供實驗室整體解決方案

  • GMP車間
  • GMP車間
  • GMP車間
  • GMP車間
  • GMP車間

GMP車間

GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到..

訂購熱線:

0731-88915766
130 1729 5320

規格:參考實際面積

材質:其他材質

可否定制:

  • GMP車間
  • GMP車間
  • GMP車間
  • GMP車間
  • GMP車間

產品介紹

相關圖片

案例介紹

 GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求

    GMP認證所需資料

    1 .  GMP 認證申請書(一式四份);
    2 . 《生產企業許可證》和《營業執照》復印件;
    3 . 生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況);
    4 . 生產企業組織機構圖(注明各部門名稱、相互關系、部門負責人) ;
    5 . 生產企業負責人、部門負責人簡歷;依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表;
    6 . 生產企業生產范圍全部劑型和品種表;申請認證范圍劑和品種表(注明常年生產品種),包括依據標準、藥品批準文號;新藥證書及生產批件等有關文件資料的復印件;
    7 . 生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖;
    8 . 生產車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標明人、物流向和空氣潔凈度等級);空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖;工藝設備平面布置圖;
   9 . 申請認證型或品種的工藝流程圖,并注明主要過程控制點及控制項目;
   10 .生產企業(車間的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況;檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;
   11 . 生產企業(車間)生產管理、質量管理文件目錄。


在線留言

/ 為您提供24小時專業服務

您可以從以下三種方式選擇一種最合適的方式聯系我們

第一種:便于文件傳輸
最快時間響應

掃一掃   聯系我們
qq/微信 3557462

第二種:便于對話溝通
電話聯系正海

0731-88915766

130-1729-5320

湖南省長沙市岳麓區學士街道學士路336號湖南省檢驗檢測特色產業園A1棟16樓

第三種:便于準時回復
回復略慢

郵箱:3557462@qq.com

溫馨提示:無論您用哪種方式聯系我們,我們都將以最熱忱的服務態度,一流的專業技術水平,真誠地為您貼心服務。

點擊刷新驗證碼
爱浪直播app官网下载_爱浪直播app下载ios_爱浪直播最新版下载